、 負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品（CAR-T、CAR-NK等）、客戶樣品的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證等工作；包括流式細(xì)胞檢測(cè)、QPCR檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、細(xì)胞殺傷檢測(cè)等；

2、 負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品（CAR-T、CAR-NK等）的日常質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括物料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境等。

3、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備、樣品、試劑、培養(yǎng)基、菌株、細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)品等的管理及執(zhí)行。

4、 參與細(xì)胞治療產(chǎn)品IND或IIT臨床實(shí)驗(yàn)申報(bào)質(zhì)檢材料的撰寫(xiě)。

5、 負(fù)責(zé)公司相關(guān)的驗(yàn)證工作，配合公司戰(zhàn)略實(shí)施實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的項(xiàng)目、研發(fā)測(cè)試等工作。

6、 對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及分析；及時(shí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)出現(xiàn)的異常、偏差和OOS，并配合進(jìn)行調(diào)查。

7、 參與質(zhì)量體系相關(guān)管理制度文件的編寫(xiě)或?qū)徍恕?br/>
8、 完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。
1、 年齡45周歲以下，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，有2年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)。

2、 了解細(xì)胞治療生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求者優(yōu)先；

3、 有細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)IND或IIT臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、 可熟練使用多種質(zhì)檢儀器者優(yōu)先，包括q-PCR、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀等；

5、 熟悉qPCR方法檢測(cè)并有qPCR方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，檢測(cè)包括：支原體檢測(cè)、CAR拷貝數(shù)檢測(cè)、HCD檢測(cè)、病毒滴度檢測(cè)等；

6、 熟悉流式細(xì)胞術(shù)并有流式細(xì)胞術(shù)方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；包括細(xì)胞表型、免疫細(xì)胞分型、細(xì)胞殺傷等；

7、 工作仔細(xì)認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、為人正直，能處理工作中出現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題；

8、 上班時(shí)間：5天8小時(shí)制，雙休（若有質(zhì)檢任務(wù)需加班，即可調(diào)休、串休）。

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

舉報(bào)