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質(zhì)量管理合規(guī)審核管理專員
面議
  • 學(xué)歷要求: 碩士及以上
  • 工作經(jīng)驗: 不限
  • 更新時間: 2024-09-25
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區(qū): 云南-昆明市-高新區(qū)
  • 專業(yè)要求: 醫(yī)學(xué)生物技術(shù);制藥工程;
周經(jīng)理 HR 三個月前活躍
崗位職責(zé):
"1、承擔(dān)藥品法規(guī)政策(包括國內(nèi)、國外)管理平臺的構(gòu)建工作,跟蹤、研究國內(nèi)外的藥品法規(guī)政策以及衛(wèi)生監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn),并動態(tài)更新管理平臺的藥品法律法規(guī)政策信息;
2、承擔(dān)藥品法規(guī)政策的培訓(xùn)、宣貫的組織和實施工作,幫助子公司和業(yè)務(wù)版塊學(xué)習(xí)和掌握藥品法規(guī)政策,以指導(dǎo)子公司和業(yè)務(wù)版塊在藥品法規(guī)政策的指引下開展疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期的質(zhì)量管理工作;
3、參與建立疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期質(zhì)量管理體系指導(dǎo)性文件,以指導(dǎo)子公司和業(yè)務(wù)版塊建立健全質(zhì)量管理體系,使得疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通的各個環(huán)節(jié)順暢、有效地運(yùn)行;
4、參與建立疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期的法規(guī)符合性檢查管理制度和流程,以便指導(dǎo)組織和實施法規(guī)符合性檢查工作;
5、承擔(dān)對疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通進(jìn)行法規(guī)符合性檢查的組織和實施工作,然后根據(jù)法規(guī)符合性檢查情況出具檢查報告,從而幫助子公司和業(yè)務(wù)版塊通過持續(xù)改進(jìn)實現(xiàn)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期持續(xù)符合法規(guī)要求。"
職位要求:
"1、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗不限,具有藥品研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先,具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗的更優(yōu);
3、具備良好的跨部門溝通及組織協(xié)調(diào)能力;具備良好的學(xué)習(xí)領(lǐng)悟及文字表達(dá)能力;善于關(guān)注細(xì)節(jié),并具有較強(qiáng)的風(fēng)險意識。
4、能熟練使用英語閱讀英文文獻(xiàn)、英文文件;英語聽、說、讀、寫均能熟練使用者優(yōu)先考慮。"

職位類別: 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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  • 公司性質(zhì):上市公司
  • 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
  • 所在地區(qū):云南-昆明市
  • 聯(lián)系人:周經(jīng)理
  • 手機(jī):
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  • 郵政編碼:
工作地址
  • 地址:昆明高新區(qū)
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