-負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的現(xiàn)場檢查和監(jiān)控，監(jiān)督公司GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行，并確保產(chǎn)品質(zhì)量；

- 負(fù)責(zé)對記錄樣本的核對及復(fù)印后記錄的蓋章簽發(fā)工作；

- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的偏差、變更及異常情況的調(diào)查，參與風(fēng)險分析評估及CAPA，提出建議或采取的措施；

- 負(fù)責(zé)所管轄范圍的文件起草、修訂、審核工作，協(xié)助車間進(jìn)行培訓(xùn)；

- 負(fù)責(zé)對車間GMP的實施情況進(jìn)行考核，參加公司自檢，對整改情況進(jìn)行跟蹤管理；

- 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。



任職資格：

- 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

- 從事藥品生產(chǎn)2年以上經(jīng)驗或從事藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理各1年以上工作經(jīng)驗；

- 了解藥品檢驗、生產(chǎn)設(shè)備（包括制水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)等主要設(shè)備）等知識；

- 熟悉國家藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)；熟悉GMP和藥品生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理；

- 能熟練運用OFFICE常用軟件，具有一定的英語基礎(chǔ)；

- 具有較強(qiáng)的原則性及工作責(zé)任感，工作積極主動，思維活躍，具備良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力和自我調(diào)節(jié)能力；

- 身體健康，無***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應(yīng)。

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

舉報