崗位描述：
- 負(fù)責(zé)無菌原料的取樣、無菌檢驗(yàn)及無菌制劑的無菌檢查；
- 負(fù)責(zé)無菌內(nèi)包材的取樣、無菌檢驗(yàn)；
- 負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證無菌檢驗(yàn)的工作；
- 負(fù)責(zé)無菌檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證與確認(rèn)；
- 負(fù)責(zé)無菌取樣、檢驗(yàn)SOP、記錄的起草和修訂；
- 負(fù)責(zé)所轄工作間的衛(wèi)生和標(biāo)識(shí)管理，潔凈區(qū)空調(diào)的使用和管理；
- 負(fù)責(zé)所用設(shè)備、儀器的維護(hù)保養(yǎng)、管理和記錄；
- 負(fù)責(zé)按相關(guān)規(guī)程管理和使用實(shí)驗(yàn)用菌種及培養(yǎng)基；
- 協(xié)助直管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT調(diào)查。

任職資格：
- 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
- 熟悉GMP基礎(chǔ)知識(shí)，了解制藥企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)程序；
- 掌握微生物檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)，熟練掌握藥品無菌取樣和檢驗(yàn)技能；
- 具備一定辦公軟件操作能力；
- 持有執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師、藥士技術(shù)職稱者優(yōu)先考慮；
- 為人誠懇，隨和，具有一定團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
- 身體健康，***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應(yīng)。

職位類別： 品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)

舉報(bào)