崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞庫(kù)的建立和管理，并負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞的日常培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室的日常管理和維護(hù)。
2. 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、原液和成品的檢驗(yàn)工作，如HCP、Protein A 殘留、HCD、ELISA結(jié)合活性，細(xì)胞活性等。
3. 參與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程等文件的編寫。
4. 根據(jù)需求執(zhí)行本部門與公司內(nèi)部或外部客戶之間的方法轉(zhuǎn)移。
5. 計(jì)劃、實(shí)施和報(bào)告生物活性分析方法的驗(yàn)證或確認(rèn)工作。
6. 實(shí)施分管儀器的維護(hù)和校驗(yàn)工作。
7. 協(xié)助同事完成其他相關(guān)工作。

任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷；
2. 熟練掌握ELISA、qPCR等分子生物學(xué)和免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技能，包括HCP、HCD、ProteinA殘留、細(xì)胞生物學(xué)活性、ELISA活性等；
3. 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、流式細(xì)胞術(shù)、報(bào)告基因等其他細(xì)胞功能分析的實(shí)驗(yàn)技能；
4. 熟練使用流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、QPCR儀等生化相關(guān)的儀器；
5. 熟悉ChP、EP、USP、ICH等相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生化分析方法的要求；
6. 熟練使用辦公軟件；

職位類別： 生物工程/生物制藥

舉報(bào)