崗位職責：
1、協(xié)助選取臨床試驗醫(yī)院，并確認承擔單位是否符合條件；
2、負責管理試驗前期的研究者溝通、研討會議組織、倫理審查申請等工作；
3、負責管理試驗中的監(jiān)查、質控、跟進和訪視等工作；
4、負責管理試驗后的數(shù)據轉移、與統(tǒng)計單位的溝通跟進、臨床報告的蓋章跟進、項目結題核查等工作；
5、統(tǒng)籌其它產品注冊認證臨床相關事宜。

任職要求：
1、本科及以上學歷，護理、藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學等相關專業(yè)背景。熟悉醫(yī)療器械GCP法規(guī)，有GCP培訓證書；
2、醫(yī)療器械臨床CRA或臨床研究項目質控等工作經歷；
3、細心、嚴謹，善于溝通，適應出差（短期），可在醫(yī)院獨立開展工作；
4、有成功臨床研究案例、全盤項目統(tǒng)籌、實施落地經歷者優(yōu)先考慮。

職位類別： 臨床研究員

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