崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)前的文件資料準(zhǔn)備、申報(bào)資料的綜合整理及提交；
2、負(fù)責(zé)聯(lián)系相關(guān)的檢測(cè)中心，跟蹤注冊(cè)檢測(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)取得合格的檢測(cè)報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)審批進(jìn)度跟進(jìn)，配合解決審評(píng)過(guò)程中的問(wèn)題和完成補(bǔ)充資料；
4、完成上級(jí)安排的工作任務(wù)。
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崗位要求（經(jīng)理）：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)背景；
2、5年以上IVD產(chǎn)品的注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)
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崗位要求（專(zhuān)員）：
1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有二類(lèi)或三類(lèi)的IVD產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立進(jìn)行開(kāi)展注冊(cè)工作；
3、熟悉法ISO******質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；
4、具備同職工作經(jīng)驗(yàn)1年以上。

職位類(lèi)別： 醫(yī)療器械注冊(cè)

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