崗位職責(zé)：
1、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，維護(hù)產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域的市場準(zhǔn)入法規(guī)調(diào)研，結(jié)合業(yè)務(wù)推動法規(guī)實(shí)施，持續(xù)監(jiān)控業(yè)務(wù)合規(guī)；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品在全球相關(guān)區(qū)域的市場準(zhǔn)入和注冊工作，包括產(chǎn)品注冊法規(guī)調(diào)研，注冊策略制定，注冊活動組織，注冊資料編寫、收集和遞交。

招聘要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、CET-4或以上，良好的英文讀寫能力；
3、做事認(rèn)真細(xì)致，全方面考慮問題，思路清晰；
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、抗壓及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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