崗位職責(zé)：
1、公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)完成公司產(chǎn)品的臨床和注冊(cè)相關(guān)工作。
3、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品證照的維護(hù)和變更。
4、負(fù)責(zé)收集并更新與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)和指南文件；并確保在公司內(nèi)部得到有效執(zhí)行。
5、負(fù)責(zé)公司各類體系文件的受控、發(fā)放、更改 、作廢、保管、維護(hù)。
6、按規(guī)定定期向上級(jí)主管部門上報(bào)不良事件監(jiān)測(cè)情況和體系運(yùn)行情況。
7、完成上級(jí)交予的其他任務(wù)。
任職要求：
1、男女不限。
2、***大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、法律、電子工程等相關(guān)專業(yè)。
3、兩年以上有源二類或三類醫(yī)療器械臨床、注冊(cè)相關(guān)工作，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作者優(yōu)先。
4、熟悉ISO******、GMP體系要求，具有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先。
5、責(zé)任心強(qiáng)，做事積極主動(dòng)，具有良好的溝通能力
6、有GCP證書者 優(yōu)先，

職位類別： 醫(yī)療器械注冊(cè)

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