崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入或注冊(cè)、監(jiān)督管理相關(guān)工作，包括法規(guī)調(diào)研、策略和需求的制定，注冊(cè)活動(dòng)組織，注冊(cè)資料編寫、審核和遞交；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域的醫(yī)療器械法規(guī)調(diào)研，推動(dòng)法規(guī)落地實(shí)施，并持續(xù)監(jiān)控相關(guān)業(yè)務(wù)合規(guī)；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通，解決注冊(cè)問(wèn)題，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程、保證良好注冊(cè)結(jié)果。

招聘要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子、機(jī)械、自動(dòng)化等理工科專業(yè)；
2、CET-6或以上，良好的英文讀寫能力；
3、良好的學(xué)習(xí)能力、理解能力、語(yǔ)言表達(dá)能力；
4、具備良好的溝通合作的能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能承受一定的的工作壓力。

職位類別： 醫(yī)療器械注冊(cè)

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