崗位職責：

1、 能熟練編寫產品注冊申報技術文檔;

2、 體系文件的維護，產品注冊及質量體系相關材料的整理、歸檔及保管、發(fā)放與控制工作；

3、 制定 、修訂、完善相應的程序文件;

4、 組織對整個標準體系進行內部審核、管理評審.

任職要求

1、大學本科以上學歷，機械、電子、自動化相關專業(yè)背景；

2、熟悉相關醫(yī)療器械法規(guī)、ISO9001或ISO13485等標準；

3、熟悉產品注冊流程，能獨立撰寫注冊技術文檔；

4、有從事過國內醫(yī)療器械注冊證、體系維護的優(yōu)先；

5、良好的溝通技巧，善于交往；

6、能適應長期出差

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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