1、負責新產(chǎn)品的全球注冊認證（CFDA、FDA）的撰寫及申報；2、負責貫徹落實公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,策劃、組織公司質(zhì)量管理體系的運行維護、績效和持續(xù)改進工作；3、 負責與相應(yīng)的國家各級管理部門（國家及地方的藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門等）的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護；4、負責組織對國內(nèi)外相應(yīng)法規(guī)機標注的跟蹤與收集，并及時將信息向公司各部門傳達貫徹。5、負責管理醫(yī)療器械注冊申請全過程，使其標準化、規(guī)范化、流程化；6、負責對各部門質(zhì)量管理工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核；任職條件：一、學(xué)歷：本科以上學(xué)歷； 專業(yè)：醫(yī)療生物器械制造類二、基本熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)三、2年以上有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗四、能完成延續(xù)注冊和首次注冊的各項事宜，對各項注冊要求熟悉。五、有CE、FDA、CFDA注冊經(jīng)驗的優(yōu)先考慮

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