1、貫徹公司質(zhì)量保證管理制度，確保質(zhì)量保證體系正常運行。
2、根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，負責(zé)對公司生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量監(jiān)控。
3、參與生產(chǎn)相關(guān)偏差、不合格、變更、風(fēng)險管理等分析，參與生產(chǎn)過程中的事故和質(zhì)量事故調(diào)查的處理過程，參與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險評估，跟蹤相關(guān)CAPA的實施效果。
4、負責(zé)實驗室生產(chǎn)間的安全生產(chǎn)監(jiān)測和趨勢分析。
5、負責(zé)管理公司的文件體系，包括生產(chǎn)批記錄、相關(guān)質(zhì)量管理記錄的審核和歸檔，保證文件管理符合GMP的要求。
6、參與生產(chǎn)相關(guān)的確認與驗證工作，物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估，以保證相關(guān)質(zhì)量管理活動正常運行。
（接受應(yīng)屆畢業(yè)生�。。。�

1、生物學(xué)、細胞生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、有藥企/細胞行業(yè)QA/QC工作或相關(guān)質(zhì)量管理實習(xí)經(jīng)驗優(yōu)先�。�！
3、了解/熟悉國內(nèi)外GMP及相關(guān)法規(guī)。
4、思維清晰、條理性強，工作態(tài)度嚴謹，有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)作能力、風(fēng)險識別控制能力和團隊合作意識。

職位類別： 品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)

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