1、貫徹公司質(zhì)量保證管理制度,確保質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行。
2、根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)控。
3、參與生產(chǎn)相關(guān)偏差、不合格、變更、風(fēng)險(xiǎn)管理等分析,參與生產(chǎn)過程中的事故和質(zhì)量事故調(diào)查的處理過程,參與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,跟蹤相關(guān)CAPA的實(shí)施效果。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)間的安全生產(chǎn)監(jiān)測(cè)和趨勢(shì)分析。
5、負(fù)責(zé)管理公司的文件體系,包括生產(chǎn)批記錄、相關(guān)質(zhì)量管理記錄的審核和歸檔,保證文件管理符合GMP的要求。
6、參與生產(chǎn)相關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證工作,物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估,以保證相關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)正常運(yùn)行。
(接受應(yīng)屆畢業(yè)生。。。
1、生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、有藥企/細(xì)胞行業(yè)QA/QC工作或相關(guān)質(zhì)量管理實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。!
3、了解/熟悉國(guó)內(nèi)外GMP及相關(guān)法規(guī)。
4、思維清晰、條理性強(qiáng),工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)作能力、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別控制能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
職位類別:
品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)
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