崗位描述：
- 負責(zé)對所轄生產(chǎn)車間潔凈區(qū)進行定期或不定期的各項空間監(jiān)測、工藝用氣（壓縮空氣和氮氣）及年度監(jiān)測數(shù)據(jù)回顧統(tǒng)計分析，及時完成監(jiān)測記錄和臺賬；
- 負責(zé)起草和修訂潔凈區(qū)空間監(jiān)測、檢驗、工藝用氣監(jiān)測及監(jiān)測用儀器設(shè)備的使用SOP；
- 負責(zé)異常監(jiān)測結(jié)果的反饋，并提供不符合規(guī)定的陽性樣品進行菌種鑒別；
- 負責(zé)在規(guī)定的時間內(nèi)完成空間監(jiān)測、工藝用氣監(jiān)測、車間無菌包材取樣和檢驗工作；
- 負責(zé)按潔凈區(qū)監(jiān)測管理規(guī)程和檢驗的SOP進行監(jiān)測和檢驗；
- 負責(zé)配制、準備監(jiān)測所用的試液、培養(yǎng)基、器具等，并及時提交所需易耗品的采購計劃；
- 負責(zé)對檢驗儀器設(shè)備的維護及保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時報告；
- 負責(zé)按空調(diào)系統(tǒng)的驗證和再驗證方案，配合相關(guān)部門進行驗證工作，提供驗證數(shù)據(jù);
- 其它輔助性工作。
任職資格：
- 中專及以上學(xué)歷，化學(xué)、微生物相關(guān)專業(yè)；
- 具有一年以上藥品檢驗或兩年以上化學(xué)分析工作經(jīng)驗及藥廠潔凈區(qū)工作經(jīng)驗；
- 熟悉GMP規(guī)范，掌握潔凈區(qū)空間監(jiān)測相關(guān)法規(guī)，經(jīng)歷過國家GMP現(xiàn)場檢查認證；
- 具備電腦基礎(chǔ)知識，會使用電腦對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析；
- 具有藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員上崗證、執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先考慮；
- 為人誠懇隨和，吃苦耐勞，工作積極主動，認真負責(zé)，書寫清晰工整；
- 身體健康，***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應(yīng)。

職位類別： 生物工程/生物制藥

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