職責(zé)描述:
1.配合工藝工程師,進(jìn)行合成化學(xué)類(lèi)產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)與工藝驗(yàn)證工作,包括篩分、灌裝、封裝、滅菌等;
2.負(fù)責(zé)編制、修訂工藝類(lèi)技術(shù)文件(WI、DHR、驗(yàn)證報(bào)告等);
3.為生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn);
4.參與內(nèi)部評(píng)審并提交評(píng)審意見(jiàn);
5.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.化學(xué)、制藥、化工、藥學(xué)、高分子等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷;(特別優(yōu)秀者可以放寬學(xué)歷至專(zhuān)科)
2.至少具備1年以上的藥廠工作經(jīng)驗(yàn),從事注射劑封裝、濕熱滅菌等無(wú)菌制劑工藝;對(duì)無(wú)菌注射劑 車(chē)間GMP體系較了解,有過(guò)西林瓶灌裝和濕熱滅菌工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.有車(chē)間文件編制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),執(zhí)行力強(qiáng);
5.具有較好的學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力,能夠盡快掌握相關(guān)工作技能,并盡快融入工作環(huán)境;
6.文字及語(yǔ)言表達(dá)條理清晰、準(zhǔn)確。
職位類(lèi)別:
醫(yī)療器械研發(fā)
舉報(bào)