工作內(nèi)容:
1、協(xié)助藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系的搭建,包括文件的起草、審核和批準(zhǔn);
2、對(duì)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、記錄等進(jìn)行定期的巡檢;
3、處理研發(fā)過(guò)程中的變更,并跟蹤變更執(zhí)行;
4、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移的推進(jìn),對(duì)相關(guān)文件資料進(jìn)行審核;
5、對(duì)IND、BLA等階段注冊(cè)資料的審核;
任職條件:
1、本科及以上,藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)3年及以上者優(yōu)先;
3、具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力者優(yōu)先;
4、具有生物藥物研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
福利:
五險(xiǎn)一金、帶薪年休、帶薪節(jié)假日
工作地區(qū):貴陽(yáng)市云巖區(qū)
招聘類(lèi)型:全職
專(zhuān)業(yè)要求:藥學(xué)專(zhuān)業(yè),生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職位類(lèi)別:
藥物研發(fā)質(zhì)量體系
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