醫(yī)療器械藥品注冊(cè)專(zhuān)員（薪資面議）
1、負(fù)責(zé)新藥信息及藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)前景分析以及專(zhuān)利等資料的檢索與評(píng)估，完成新藥立項(xiàng)調(diào)研，為研發(fā)部門(mén)提供新藥項(xiàng)目信息；
2、負(fù)責(zé)新藥品/醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)，申報(bào)材料的審核、修改以及報(bào)批工作；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)、補(bǔ)充申請(qǐng)、包材和說(shuō)明書(shū)備案等技術(shù)資料的整理歸檔且負(fù)有保密義務(wù)；
4、負(fù)責(zé)省級(jí)與國(guó)家級(jí)藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)；
5、完成注冊(cè)項(xiàng)目的的總結(jié)及資料歸檔；
6、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年以上藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)報(bào)批工作經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)新藥品/醫(yī)療器械研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)流程了解；熟悉藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)、CFDA相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品/醫(yī)療器械申報(bào)資料的整理，熟悉藥物研究技術(shù)指南的技術(shù)要求，能獨(dú)立完成藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)報(bào)批工作；具有較強(qiáng)英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；較強(qiáng)的藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力；具有較好的注冊(cè)公共關(guān)系資源；
4、 具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、 計(jì)劃、執(zhí)行能力；細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、很強(qiáng)的忠誠(chéng)度和保密意識(shí)；

藥品/醫(yī)療器械

職位類(lèi)別： 醫(yī)療器械注冊(cè)

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