注冊實習生
崗位職責：
輔助領導進行資料收集，整理，文字編寫。
1. 負責產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、編寫、翻譯等工作；
2. 負責產(chǎn)品的注冊計劃與實施，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產(chǎn)品檢測等；
3. 負責與第三方檢測機構溝通，與研發(fā)工程師一起解決產(chǎn)品檢測過程中出現(xiàn)的不合格項；
4. 負責不良事件監(jiān)測工作；
5. 負責了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標準； 6. 負責和藥監(jiān)部門、檢測機構建立良好的合作關系；
7. 上級安排的其它工作。
任職要求：
本科以上學歷，具有良好的學習能力，溝通表達能力，文字撰寫能力。
1. 電子、計算機、生物醫(yī)藥等醫(yī)療器械相關專業(yè)；
2. 對醫(yī)療器械注冊有一定的了解或有相關經(jīng)驗；
3. 對 CFDA，AQSIQ、FDA 、EU 發(fā)布的法規(guī)有一定的理解；
4. 具有較強的文字表達和溝通能力，較強的邏輯思維能力和學習能力；
5. 善于歸納總結，能夠使用清晰、明確、易理解的說明性語言描述產(chǎn)品功能；

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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