1、 依據(jù)產品研發(fā)計劃，按照產品研發(fā)流程開展研發(fā)工作；

2、 負責新產品開發(fā)進度管控、注冊補充（立項調研、樣品生產及檢測、注冊及資料補充等）；

3、 負責產品開發(fā)技術文檔編寫及管理；

4、 會同營銷部門做好產品市場開拓的企劃，并參與產品推廣方案的制定；

5、 負責產品臨床需求收集，并有效轉換為研發(fā)需求；

6、 負責新產品工裝與樣模的設計、開發(fā)、制作或對外委托制作和試制，主導產品結構、性能的檢驗和驗收；

7、 負責產品研發(fā)履歷建立；

8、 負責與競品的對標分析；

9、 負責制定項目管理工作計劃，跟進項目開發(fā)進程，組織并主持研發(fā)項目的管理會議，負責解決研發(fā)工作中出現(xiàn)的問題；

10、 負責新產品生產轉換后的批量生產的技術指導與跟蹤工作；

11、 負責分子公司同類型產品研發(fā)項目的技術對接。

教育背景：化學、高分子、機械、等相關專業(yè)，大專及以上學歷

培訓經歷：受過新產品開發(fā)流程、質量管理體系、醫(yī)療器械法律法規(guī)、GMP等方面的培訓

工作經驗：3年及以上

技能與素質：

1）熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及體系要求；

2）熟悉醫(yī)療器械高分子材料性能；

3）熟悉產品開發(fā)流程；

4）熟悉模具基本結構組成及通用模具材料性能，了解加工工藝、成型工藝；

5）掌握二維、三維繪圖軟件，能使用相關數(shù)據(jù)分析工具；

6) 熟練應用OFFICE辦公軟件，能制作優(yōu)良的PPT匯報材料。

職位類別： 其他后端開發(fā)

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