職位描述
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊計劃的編寫及執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔。
3.與公告機構(gòu)（主管當(dāng)局）能良好溝通，確保注冊申報審批（包括臨床評價，生物學(xué)評價，第三方檢測，體考等）的順利進行。
4.跟蹤注冊進程，能及時有效的解決公告機構(gòu)（主管當(dāng)局）提出的各類問題。
5.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護產(chǎn)品的合法性。
職位要求：
1.碩士以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、材料等理工科相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
3.CET 6級以上，良好的英文表達及書寫能力，能流利地用英文交流；
4.做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強，溝通能力佳；
5.擅于技術(shù)文檔編寫。
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊計劃的編寫及執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔。
3.與公告機構(gòu)（主管當(dāng)局）能良好溝通，確保注冊申報審批（包括臨床評價，生物學(xué)評價，第三方檢測，體考等）的順利進行。
4.跟蹤注冊進程，能及時有效的解決公告機構(gòu)（主管當(dāng)局）提出的各類問題。
5.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護產(chǎn)品的合法性。
職位要求：
1.碩士以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、材料等理工科相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
3.CET 6級以上，良好的英文表達及書寫能力，能流利地用英文交流；
4.做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強，溝通能力佳；
5.擅于技術(shù)文檔編寫。
職位類別： 注冊經(jīng)理/專員
舉報
ceo職業(yè)大全：
- 所屬行業(yè)：醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：李經(jīng)理
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#3樓E區(qū)
