職位描述:
1、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，GCP和公司SOP，帶領(lǐng)當(dāng)?shù)嘏R床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，按照相關(guān)法律法規(guī)，GCP和公司SOP等執(zhí)行項(xiàng)目；
2、確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度，監(jiān)督，審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草、修訂、完成；必要時(shí)參與撰寫/審閱臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、擔(dān)任大型，國際多中心，復(fù)雜程度較高的項(xiàng)目管理主管；
3、依據(jù)各地情況，合理分配人力，物資資源；組建具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，協(xié)助直線經(jīng)理進(jìn)行成本核算，決策外包項(xiàng)目，管理臨床試驗(yàn)合同和監(jiān)督適時(shí)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用；
4、了解當(dāng)?shù)嘏R床試驗(yàn)的具體要求，各相關(guān)試驗(yàn)中心的一般情況和工作流程。保持與臨床基地，藥監(jiān)局，研究者團(tuán)隊(duì)聯(lián)系。保持與合同研究組織良好溝通，并動(dòng)態(tài)跟蹤，評估審核其臨床試驗(yàn)操作資質(zhì)；
5、協(xié)助相關(guān)上級檢查部門對項(xiàng)目的稽查實(shí)施；

任職資格：
1、臨床藥理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)碩士及以上學(xué)歷;
2、臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上;
3、完整主持過國際多中心臨床試驗(yàn);
4、具備大型藥企、CRO公司工作經(jīng)驗(yàn);
5、具備PMP、GCP證書;
6、能以英語及普通話作為工作語言;
7、具備較好的寫作能力、語言表達(dá)、溝通能力、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力;

職位類別： 臨床項(xiàng)目主管/經(jīng)理

舉報(bào)