崗位職責(zé)：1、根據(jù)注冊(cè)計(jì)劃協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)工作，準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)資料；2、協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求中檢驗(yàn)方法的制定、協(xié)助注冊(cè)檢驗(yàn)和生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中與檢驗(yàn)所的溝通協(xié)調(diào)；3、協(xié)助產(chǎn)品臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備，協(xié)助臨床試驗(yàn)過(guò)程中與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào)；4、協(xié)助與藥監(jiān)局的溝通協(xié)調(diào)和關(guān)系維護(hù)，及時(shí)更新并熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；5、協(xié)助處理部門(mén)內(nèi)部相關(guān)的其它事務(wù)，如體系文控和檢驗(yàn)。任職資格：1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥品等相關(guān)專業(yè)；2、2年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（至少二類），實(shí)際跟進(jìn)過(guò)臨床試驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)和流程；3、熟練操作常用辦公軟件，英語(yǔ)四級(jí)，具有較強(qiáng)的文字編寫(xiě)能力；4、較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)合作精神。

 福利待遇：1、公司以快樂(lè)工作、幸福生活為理念，實(shí)行八小時(shí)工作制及周末雙休制度；2、新進(jìn)員工每年享有5-10天的工作年假；3、按規(guī)定繳納蘇州工業(yè)園區(qū)五險(xiǎn)一金；4、提供員工工作餐；5、組織年度旅游、年終晚會(huì)活動(dòng)；6、定期組織體育健身活動(dòng)。 讓教學(xué)開(kāi)創(chuàng)全新模式，讓醫(yī)療走進(jìn)精準(zhǔn)時(shí)代！ 公司文化：—秉承“快樂(lè)工作、幸福生活”的理念方式—提倡學(xué)習(xí)研究最新的國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)—提供輕松和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍，每周揮灑激情與汗水—人性化的管理模式，彈性工作時(shí)間我們尋找的是能與公司同舟共濟(jì)且目標(biāo)價(jià)值觀一致的人，我們期待在可見(jiàn)的未來(lái)，您的夢(mèng)想能在迪凱爾這實(shí)現(xiàn)！ 

職位類別： 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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