1. 負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。
2. 保證貼有本企業(yè)標(biāo)簽的產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。
3. 對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。
4. 對有利與生產(chǎn)配制指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。
5. 對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。
6. 對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
7. 審核上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。
8. 審批起始原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。
9. 負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其分文件。
10. 審核不合格品處理程序。
11. 因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。
13.處理用戶抱怨的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶，對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將抱怨情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)責(zé)任人。
14.定期（至少每年一次）組織對全企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查結(jié)果及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

職位類別： 品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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