崗位職責(zé)：
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，協(xié)調(diào)并監(jiān)督管理臨床試驗(yàn)的操作執(zhí)行中的各個(gè)方面，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
2、獨(dú)立進(jìn)行中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉等工作；協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在原始病歷中，病例報(bào)告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；制定項(xiàng)目計(jì)劃，包括時(shí)間計(jì)劃和監(jiān)查計(jì)劃、監(jiān)查工具等；
4、及時(shí)全面地匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況，并完成相應(yīng)書(shū)面進(jìn)展報(bào)告，保證監(jiān)查報(bào)告和各類(lèi)文檔的完整性；
5、及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料，協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)；
6、了解臨床研究、GCP及相關(guān)治療領(lǐng)域的前沿發(fā)展信息；
7、在監(jiān)查流程、項(xiàng)目管理、入組和數(shù)據(jù)一致性等方面向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供建議；如果需要，參與文件如試驗(yàn)方案草案、CRF草案、監(jiān)查計(jì)劃和總結(jié)報(bào)告等技術(shù)文件的起草、完善和審核；
8、籌備、組織并參與研究者會(huì)議。

崗位要求：
1.具有醫(yī)、藥及生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷（可考慮優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生），碩士學(xué)位者及持有GCP證書(shū)者優(yōu)先；
2.有臨床研究或醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)（CFDA）；
4.具備良好的解決問(wèn)題和分析能力；
5.具備熟練的計(jì)算機(jī)能力；
6.擁有英語(yǔ)書(shū)面溝通能力。

職位類(lèi)別： 臨床項(xiàng)目主管/經(jīng)理

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