1、負責試劑類產品的整機測試驗證工作（包括功能、性能、穩(wěn)定性、運輸測試），編寫測試方案和報告，完成測試任務；
2、參與試劑類產品相關評審活動，對產品規(guī)格提出要求；
3、參與試劑類產品DHF和DMR文檔的評審，確保開發(fā)流程的規(guī)范性；
4、試劑產品測試過程中BUG記錄及跟進關閉情況；
5、試劑類產品測試平臺的搭建和維護；
6、負責與試劑類研發(fā)測試標準的分解和學習（參考IVD法規(guī)標準），協(xié)助法規(guī)工程師完成試劑類產品的檢測工作；
7、負責試劑類產品整機測試用例的更新和維護。
1. 統(tǒng)招本科學歷，細胞生物學及生命科學、化學、藥學相關背景專業(yè)；
2. 掌握細胞培養(yǎng)、動物解剖實驗、蛋白標記或蛋白純化等相關實驗技能；
3. 熟悉特定細胞表面抗原鑒定及流式分析儀的使用經驗者優(yōu)先；
4. 有較強的學習能力和實驗結果分析能力，能適應較復雜的試劑性能質量測試工作；
5. 熟悉ISO13485法規(guī)標準優(yōu)先考慮。

職位類別： 醫(yī)療器械研發(fā)

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