崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的注冊申報，包括：撰寫項目計劃書，參加招標(biāo)會議，收集和整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進(jìn)程等；
2、負(fù)責(zé)待注冊產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗；
3、與公司客戶密切配合，確保產(chǎn)品注冊工作按進(jìn)度完成；
4、維護(hù)公司與藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的良好關(guān)系；
5、跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及相關(guān)管理法規(guī)政策的演變，處理醫(yī)療器械獲證后監(jiān)督管理法規(guī)政策的合規(guī)。

任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上從事產(chǎn)品檢驗和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的工作經(jīng)驗；
3、熟悉國家和地方與注冊相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程；
4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的文獻(xiàn)檢索、閱讀與信息提取能力。

工作地點：江西省南昌市紅谷灘區(qū)名門世家2期8號樓1805

職位類別： 注冊經(jīng)理/專員

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